
AI+ 標準作業手順書(SOP)
実際に従われるSOPの作成・改善・維持
標準作業手順書(SOP)は存在します。 しかし、そのほとんどは機能していません。
SOPライブラリーには、実際の作業内容と一致しない文書があり、文書化されていないプロセスもある——。本書は、大まかなメモからあらゆるSOPをこれまでよりはるかに速く作成できる、5段階のAI活用ワークフロー「CLEAR Protocol」を解説します。35以上のプロンプトテンプレートを通じて、暗黙知を収集し、SOPを使えなくする11の明確さの問題を解消し、実務担当者にも伝わる規制対応の文書を書き、完成した文書から直接研修教材を作成できるようになります。ライブラリー全体を管理するための90日間改善プランとRisk-Based Review Matrixも収録しています。プロセスを熟知し、それをようやくきちんと文書化する道具を手にしたい品質管理者やオペレーション担当者のために、AIエンジニアリング企業が執筆しました。
- 35種類以上のすぐに使えるプロンプト:プロセスインタビュー、平易な日本語への編集、コンプライアンス関連条項の照合、フローチャート生成、トレーニング資料作成
- CLEAR Protocol:SOPの作成・維持・定着の全フェーズを包括する、完全な5段階型SOP制作ライフサイクル
- 十一の明確さの問題点チェックリスト:SOPが実務で失敗する前に、あらゆる曖昧さを検出するためのチェックリスト
- 第6章におけるコンプライアンス対応範囲:医薬品GMP、ISO 9001、FCA/SM&CR、ITILサービスマネジメントに対応
- 90日間の改善計画:ご自身のSOPライブラリー全体を管理するためのリスクベースの見直しマトリクス(Risk-Based Review Matrix)を含む
あらゆる業界で、SOPの作成、見直し、維持管理を担う品質管理者、オペレーションマネージャー、コンプライアンス担当者、プロセスオーナーの方々。実務経験はおおむね3〜15年で、品質の低いSOPのライブラリーを引き継ぎ、改善を迫られていることもあります
その他の対象:安全衛生環境(HSE)担当者、ラボマネージャー、医療機関の管理者、ITオペレーション担当者、オンボーディング文書を作成する人事担当者など、繰り返し行うプロセスの文書化を任されたすべての方々
- AIの支援を受けて、大まかなプロセスメモから完全なSOPを作成する。
- CLEAR Protocolを適用して、あらゆるSOPの構成、執筆、品質確認を行う。
- 分かりにくい既存のSOPを、平易な日本語による段階的な手順に書き直す。
- 完成したSOPから研修教材と理解度確認の質問を作成する。
- 文書を常に最新の状態に保つSOPの見直し・更新ワークフローを設計する。
- スキルチェック
- SOPはどの程度AIに対応できていますか?
- 第1章
- AIとSOPの課題
- 第2章
- SOPが実際に機能するための条件
- 第3章
- プロセス知識の収集
- 第4章
- CLEAR Protocolを用いたSOP作成
- 第5章
- 明確さ、平易な日本語、および編集
- 第6章
- 規制対応環境におけるSOP
- 第7章
- 視覚的なSOP、フローチャート、決定木
- 第8章
- SOPを研修教材に変える
- 第9章
- SOPライブラリーの管理
- 第10章
- SOP改善の90日間プラン
- 巻末資料
- スキルサマリー・推奨書籍・用語集・ツールリファレンス
本冊子は、現場のプロセスを熟知する品質管理者およびオペレーション担当者のために、AIエンジニアリング企業が開発しました。今こそ、適切に文書化するためのツールが揃いました。
