T3-93-JA · Tier 3 · Job Skills
AI+ 品質保証
AIを活用して基準を引き上げ、根本原因を特定し、品質を向上させる
調査は1日で終わる。書類作成には1週間かかる。
品質業務は得意なのに、その記録に時間を取られすぎていませんか。NCR、CAPA計画、監査報告書、SOPの更新——文書作成が調査そのものより長くかかるという逆転が起きています。『AI+ Quality Assurance』は、Validate、Examine、Record、Investigate、Fix、Yieldの6つのステージからなるVERIFY Protocolと、文書作成時間を大幅に短縮し、根本原因分析を深める44のプロンプトテンプレートを提供します。業界と役割に合わせた90日間の実践プランも収録しています。基準を守る品質の専門家の方々が、本当の改善に使える時間を取り戻せるよう、AIエンジニアリング企業がつくった一冊です。
ティア
Tier 3 · Job Skills
カテゴリ
Business Operations
形式
Guide
更新
Q4 2026
他のエディション
GlobalGlobal — Japanese
デジタル版
US$58
本書の中身
- すぐに使えるプロンプトテンプレート39点 — NCRの作成、CAPA計画、SOPの起草、監査質問集、SPCの解釈
- VERIFY Protocol — 基準の設定から有効性の検証まで6ステージ。各段階のどこでAIが支援できるかを明示
- AI支援による根本原因分析 — 5-Why、特性要因図、故障の木解析を用いて、システム的な原因まで到達する
- 監査準備のワークフロー — 1週間の準備を1日に短縮。内部監査、仕入先監査、規制当局の査察に対応
- 90日間の実践プラン — 製造、製薬、食品製造、医療機器、建設の品質専門家に向けて
対象読者
製造、医薬品、食品、医療機器、建設、サービス業で品質保証を担う品質の専門家の方々——品質マネージャー、品質エンジニア、品質技術者、QMSコーディネーター、品質アナリストなど、2〜15年の経験を持つ方々
その他の対象：職名に「品質」が付かないものの、品質の結果責任を負うオペレーションマネージャー、コンプライアンス担当者、生産マネージャーの方々。ISO／GMP／HACCPの審査に備える、または審査を行う監査員の方々
身につくこと
- VERIFY Protocolを適用し、検査・文書化・是正処置・予防処置（CAPA）の全サイクルにわたるAI活用型の品質業務を体系化する。
- AIを考えるパートナーとして活用し、品質基準、受入基準、標準作業手順書（SOP）を作成・レビュー・改善する。
- 構造化された手法（5-Why、特性要因図、故障の木解析）を用いて、AIを活用した根本原因分析を実施する。
- AIの支援を受けて是正処置・予防処置の計画を設計し、その有効性を監視する。
- AIが作成したチェックリスト、質問集、ギャップ評価を用いて、内部監査および仕入先監査に備える。
本書の内容
- スキルチェック
- 品質業務は、AIに備えていますか？
- 第1章
- 今、品質管理におけるAIの活用
- 第2章
- VERIFY Protocol — 皆様のAI活用型品質ワークフロー
- 第3章
- AIを活用した品質基準の設定
- 第4章
- 検査・試験・測定
- 第5章
- 質の高い文書作成：疲れさせない文書作成
- 第6章
- AIを活用した根本原因分析
- 第7章
- 是正処置・予防処置（CAPA）
- 第8章
- 監査の準備と実施
- 第9章
- 統計的工程管理（SPC）と品質データ
- 第10章
- 品質向上の90日間プラン
- 巻末資料
- スキルサマリー・推奨書籍・用語集・ツールリファレンス
AIエンジニアリング企業が、基準を守る立場にある品質専門家のために開発。本当に改善に使うべき時間を、取り戻すための道具です。